追光丨首证落地！特医食品能否成为济南健康产业“新蓝海”？

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　　近日，位于济南高新区生命科学城的(de)山东隆庆祥生物科技有限公司(以下简称：山东隆庆祥)里传来了好消息：公司自主研发的“悠意斯恬特殊医学用途(yòngtú)电解质配方食品”正式获批注册(zhùcè)。

　　该证书是济南(jǐnán)首张“特医食(shí)品”注册证书，实现了济南特医食品注册零的突破。在特医食品技术门槛高(gāo)、审批周期长的行业背景下，济南正以“食”力破局，撬动大健康产业“新蓝海”。

　　获全市首张特医食品注册证(zhùcèzhèng)

　　记者来到山东隆庆祥的实验室内，科研人员(kēyánrényuán)正在有序进行特殊医学用途配方(pèifāng)食品的研发实验和检验工作。

　　“通俗(tōngsú)来讲，特医食品是一些特殊人群的(de)‘饭’，更是一些罕见病患者的‘救命(jiùmìng)粮’。”山东隆庆祥生物科技有限公司总经理张辉介绍。

　　特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群(rénqún)对营养素或者膳食的(de)特殊需要，专门加工配制而成的配方(pèifāng)食品，比如对于对蛋白过敏的婴幼儿、有肠胃功能问题的成年人、处于手术恢复期的患者等特殊群体(qúntǐ)来说，特医食品的使用至关重要。

　　目前全国已有263款特医食品(shípǐn)获批，涉及生产企业72家。山东隆庆祥作为济南较早(zǎo)启动特医食品申报的企业，在产品研发、项目申报以及生产工艺方面积累了丰富的经验(jīngyàn)。

　　“这张证书是济南市首张特医食品注册证书，也是我们公司获得的第一个注册批号，具有里程碑意义。”张辉回忆着前段时间，团队人员获知注册证批下来(pīxiàlái)难掩激动的心情，数年来的努力终于(zhōngyú)迎来了(le)硕果(shuòguǒ)。

　　然而，这一(zhèyī)成果的(de)取得并非易事。特医食品行业以高门槛、长周期、严监管著称，与普通食品不同，其研发需(xū)结合临床医学、营养学等多学科知识，生产流程参照药品标准，且需通过严格的注册审批。

　　张辉说，“我们算是苦尽甘来了(le)!因为特医产品行业的高门槛、高标准、审批严，不少企业望而却步。首证的获得不仅是对(duì)我们科研团队(tuánduì)前期工作的肯定，更为产业未来发展注入了强大信心。”

　　勇拓特医食品“新蓝海(lánhǎi)”

　　特医食品的研发(yánfā)，堪称一场“技术马拉松”。以山东隆庆祥获批的电解质配方产品为例，其生产需执行比普通食品严苛数倍的标准(biāozhǔn)。

　　“我国特医食品(shípǐn)产业起步虽然较晚，但市场需求巨大，产业增长迅速。”张辉说，正是看中了大健康领域的(de)“新(xīn)蓝海”，山东隆庆祥决定勇闯新赛道，2020年起便(biàn)开始专注特医食品的研发、注册、生产的全链条发展。

　　特医食品的(de)质量管控标准远高于普通食品，尤其是在原辅料检测和生产过程(guòchéng)控制上。近年来，山东隆庆祥建立了严格的合格供应商评价(píngjià)体系，对每(měi)一种原辅料进行多项检测，并在生产过程中执行国家标准，设置多重质量控制节点。

　　为(wèi)突破技术壁垒，山东隆庆(lóngqìng)祥与多家高校和科研机构展开合作，在原料筛选、配方组合、工艺摸索等环节(huánjié)进行攻关。目前，山东隆庆祥围绕特医食品的特殊性，在溶解、均质、灭菌等环节取得29项专利，形成(xíngchéng)核心技术壁垒。

　　张辉介绍，以电解质配方食品为例，我们(wǒmen)研发团队在异物控制方面，称量投料等(děng)环节(huánjié)采取了多项异物控制措施，比如设置液体(yètǐ)管道磁性过滤器、金属异物检测仪等，最大程度保证产品的稳定性和安全性。

　　技术创新的同时，企业亦在探索模式创新。针对(zhēnduì)特医食品临床试验周期长、成本高的痛点，隆庆祥选择“两步走”策略：优先(yōuxiān)开发暂不需要临床试验的非全营养(yíngyǎng)配方食品，同步与科研机构、三甲医院合作布局全营养配方食品研发(yánfā)。

　　山东隆庆(lóngqìng)祥计划将特医食品(shípǐn)板块进一步扩大规模，勇拓特医食品“新蓝海”。今年，山东隆庆祥会在(zài)现有液态产线的基础上再申报3款特医食品。同时会启动粉剂车间建设，准备申报3款粉剂产品，包括全营养配方食品和特定全营养配方食品，其中涵盖(hángài)罕见病和老年营养领域(lǐngyù)。

　　聚能大(dà)健康产业新高地

　　山东(shāndōng)隆庆祥特医食品首张(shǒuzhāng)注册证书的落地，正引发济南特医食品产业的“链式反应”。

　　近年来，山东隆庆(lóngqìng)祥特医(tèyī)食品产业的发展离不开产业链上下游企业的协同合作。为此，山东隆庆祥将积极(jījí)打造(dǎzào)共享型特医食品检验检测中心，建立具备中国CMA计量认证和国际CNAS实验室(shíyànshì)认可资质的第三方检测机构，为特医食品行业企业提供各类检测服务，打造公共检测服务平台。

　　“济南高新区及生命科学城的产业(chǎnyè)集群效应也为我们的发展带来了(le)诸多便利。”张辉说，“园区汇聚了大(dà)量专业技术(jìshù)人才，便于企业之间的人才和技术交流;更重要的是，园区拥有完善的基础设施和大健康领域上下游企业，减少了企业在基础设施建设方面的投入。”

　　在健康产业浪潮席卷全球的(de)(de)当下，特医食品作为大健康领域的新蓝海，正成为城市产业升级的重要(zhòngyào)赛道。济南，这座以生物医药(shēngwùyīyào)与大健康产业为支柱的城市，凭借前瞻布局与创新驱动，在特医食品赛道上跑出“加速度”。

　　近年来为加速产业(chǎnyè)集聚，济南出台《支持创新医药高质量发展若干措施》，对特医食品(shípǐn)每个注册证(zhùcèzhèng)给予100万元奖励，济南以“真金白银”的奖励助力特医食品产业的发展。

　　从济阳区打造“中国(济南(jǐnán))特医食品城”到山东隆庆祥作为行业破局者(zhě)，投资3000万元建设GMP标准车间，年产能达千万瓶，在前瞻布局和政策支持下，济南正逐渐构建(gòujiàn)起涵盖研发、生产(shēngchǎn)、检测、物流的全产业链生态。

　　尽管前景广阔，济南特医食品(shípǐn)产业仍(réng)需跨越多重挑战：消费者认知度不足、高端人才短缺、进口原料依赖等问题亟待破解。但机遇同样显著——随着人口老龄化加剧，中国60岁以上人群对特医食品的需求(xūqiú)将不断增长，高质量养老需求的增加(zēngjiā)将进一步释放特医产品市场潜力(shìchǎngqiánlì)。

　　在济南，特医(tèyī)产品首张注册证书的落地(luòdì)已点燃产业引擎。未来，随着更多企业(qǐyè)加入、更多产品上市，特医食品能否成为济南健康产业的“新蓝海”?

　　答案(dáàn)或许(huòxǔ)就藏在下一瓶“悠意斯恬”里(lǐ)，藏在一家家特医食品企业的实验室与生产线中，藏在济南这座城市对大健康产业未来的执着追求中。(文/图 济南日报·爱济南 记者：葛君 王智勇 栗潇 宋钰(sòngyù) 视频：王智勇)